Ulanqab Kema New Material Co., Ltd היא אחת היצרניות והספקיות המנוסות ביותר של קלסר povidone k30 בסין. אנא היה סמוך ובטוח לסיטונאי באיכות גבוהה קלסר povidone k30 תוצרת סין כאן מהמפעל שלנו. אם יש לך שאלה לגבי מדגם חינם, אנא אל תהסס לשלוח לנו דוא"ל.

סקירת מוצר

עבור צוותי רכש ופורמולציה המגיעים לקלסרים לטאבלטים מיצרנים סיניים מוסמכים, קלסר povidone k30 הוא הפוליווינילפירולידון (PVP) בדרגה הפארמצבטית המפורטת ביותר בשוק כיום.

עם ערך K- של 27.0-32.0 ומשקל מולקולרי ממוצע של צמיגות- של כ-44,000-58,000 Da, הוא מספק את חוזק הקישור המאוזן, המסיסות המימית והתנהגות -יצירת הסרט שדורשים מינון, ציפוי מוצק ונוזל. Ulanqab Kema New Material Co., Ltd מספקת קלסר povidone k30 מבסיס ייצור מונומר NVP משולב אנכית שלנו במונגוליה הפנימית, סין, תחת תהליך ייצור מתמשך המייצב את איכות האצווה תוך הפחתת הכנסת האנרגיה.

כל אצווה נבדקת לפי מונוגרפיות USP-NF, EP (Povidonum), CP, JP ו-BP, עם תמיכת FDA DMF, רישומי REACH של האיחוד האירופי/בריטניה/טורקיה/קוריאה ומערכות ניהול ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001/ISO 50001/GMP. כיצרן אחד המכסה את משפחת ה-PVP המלאה - K17, K25, K30, K90, PVP-I, VA64 ו-PVPP -, אנו מציעים אספקת-מקור יחיד,-תמחור ישיר במפעל, אצווה-תעודה ספציפית של COA ו-MSDS, מסמכים מסויימים, MSDS, קונים.

למה לבחור בקלסר Povidone K30 שלנו

1. Multi-תאימות לתרופות

מונוגרפיה ב-USP-NF, EP, CP, JP, BP; מופיע ב-FDA IID עבור מסלולים אוראליים, מקומיים, עיניים ופנטרליים; מאושר כתוסף האיחוד האירופי E1201 ו- US GRAS לשימושי מזון ספציפיים.
2. אספקת PVP משפחתית-אחת

K17 / K25 / K30 / K90 / VA64 / PVPP / PVP-אני ממפעל אחד - מפשט את ההסמכה, מקצץ בעלויות לוגיסטיות, מחליף דרגות מבלי להסמיך מחדש ספק.

3. הפקה משולבת אנכית

מונומר NVP מיוצר-בבית על קו רציף, ולאחר מכן פולמר תחת בקרת-לולאה סגורה - בטוהר הנשלט מהתגובה הראשונה, העלויות נשמרו יציבות.

4. תמיכה רגולטורית וטכנית

תמיכה בהגשת DMF, שאלוני ביקורת, ניסויי ניסוח, בדיקות תאימות וסיוע בתכנון מחקרי יציבות.

5. אמינות אספקה

תכנון-תחזית ייצור מתגלגלת, מלאי בטיחות לקונים בחוזה, רשת תגובה של 48 שעות דרך משרד המסחר שלנו בהאנגג'ואו.

K-בורר ערך וציונים

ערך K- הוא מדד המבוסס על צמיגות- של המשקל המולקולרי של פולימר, המחושב מהצמיגות היחסית של תמיסה מימית של 1% ב-25 מעלות באמצעות משוואת Fikentscher. ערך K- גבוה יותר פירושו משקל מולקולרי גבוה יותר, צמיגות תמיסה גבוהה יותר וקשירה חזקה יותר - אך פירוק איטי יותר. בחירת הציון הנכון היא הצעד הראשון בכל ניסוח:

צִיוּן	K-טווח ערכים	צמיגות-MW ממוצע (Da)	יישום טיפוסי
K17	16.0– 18.2	~10,000 – 16,000	מסיסות, מורכבות, ציפוי בהתזה של פתרונות-בצמיגות נמוכה
K25	22.5 – 27.0	~30,000 – 40,000	קלסר כללי, מייצב סרט, מייצב תרחיף
K30	27.0 – 32.0	~44,000 – 58,000	קלסר רטוב-רגיל; שִׁכבָה; מסיסות - הכיתה הנפוצה ביותר
K60	54.0 – 64.8	~270,000 – 400,000	קלסר, מעבה, מייצב השעיה, בעל צמיגות- גבוהה; גרגיר רטוב, דחיסה ישירה, מטריצות-מתמשכות שחרור
K90	81.0 – 97.2	~1,000,000 – 1,500,000	מטריצות קלסר-בצמיגות גבוהה, מתעבות, שחרור ממושך-

עבור רוב פרויקטי המינון המוצקים-, K30 היא נקודת ההתחלה המומלצת. צור קשר עם הצוות הטכני שלנו לקבלת תמיכה בבחירת כיתה על הניסוח הספציפי שלך.

מפרט טכני:

פָּרָמֶטֶר	מִפרָט	שיטת בדיקה / התייחסות
שם המוצר	Povidone K30 (PVP K-30, Polyvinylpyrrolidon)	-
מספר CAS	9003-39-8	-
קוד HS	39059900	-
INN / שם תרופתי	Povidone / Povidonum (EP)	-
נוסחה מולקולרית	(C6H9NO)n	-
הוֹפָעָה	אבקה לבנה או צהבהבה-לבנה ללא-זורמת	חָזוּתִי
רֵיחַ	חסר ריח או כמעט חסר ריח	אורגנולפטי
הִזדַהוּת	תואם (A, B, C, D, E לכל USP)	USP / EP / CP
K-ערך	27.0 – 32.0	USP / EP (פיקנטשר, 1% תמיסה מימית, 25 מעלות)
pH (5% תמיסה מימית)	3.0 – 5.0	USP / EP
לחות / אובדן בייבוש	פחות או שווה ל-5.0%	USP<731>/ EP 2.2.32
שאריות בהצתה	פחות או שווה ל-0.1%	USP / EP
תכולת חנקן	11.5% – 12.8%	Kjeldahl
1-וינילפירולידין-2-און	פחות או שווה ל-0.001%	HPLC
אלדהידים (כמו אצטלדהיד)	פחות או שווה ל-0.05%	USP / EP
פרוקסידים (כמו H2O2)	פחות או שווה ל-400 עמודים לדקה	USP / EP
הידרזין	פחות או שווה ל-1.0 עמודים לדקה	USP / EP
מתכות כבדות (כמו Pb)	פחות או שווה ל-10 עמודים לדקה	USP<231>/ ICH Q3D
מְסִיסוּת	מסיס באופן חופשי במים, אלכוהולים; מסיס בממיסים אורגניים רבים	-
היגרוסקופיות	היגרוסקופי - לאחסן במיכלים אטומים	-
מגבלות מיקרוביאליות	עומד בדרישות התרופתיות (TAMC פחות או שווה ל-1000 CFU/g)	USP<61>/ EP 2.6.12
תאימות לתרופות	USP-NF, EP (Povidonum), CP, JP, BP	-
רישום רגולטורי	FDA IID (אורלי, מקומי, עיניים, פרנטרלי); EU E1201; US GRAS (שימושי מזון ספציפיים)	-
חיי מדף	24 חודשים (לא נפתח, אחסון נאות)	מחקר יציבות
תנאי אחסון	מיכלים סגורים היטב, מקום יבש, מומלץ 15 – 25 מעלות, להגן מפני לחות	-

יישומים

תַעֲשִׂיָה	בַּקָשָׁה	פונקציה / תועלת
תרופות	קשירת טבליות (גרגיר רטוב)	קלסר מועדף לדחיסה רטובה, יבשה וישירה-; משפר את יכולת הדחיסה, הקשיות ושחרור התרופות
תרופות	ציפוי סרט	יוצר סרט עזר, יוצר נקבוביות, מפזר פיגמנטים; משפר את גמישות הסרט
תרופות	מסיס ופיזור מוצק	מנשא לפיזור מוצק; משפר את הזמינות הביולוגית של ממשקי API מסיסים גרועים
תרופות	תכשירי נוזלים והשעיה	מייצב תליה, מעכב התגבשות, מווסת צמיגות
תרופות	עיניים ופנטרליות	רכב אינרטי מבחינה פיזיולוגית (רשום ב-FDA IID עבור מסלולים אלה)
מזון ומשקאות	חומר מבהיר (E1201)	ייצוב ובירור משקאות ומוצרי בריאות
קוֹסמֵטִיקָה	ג'לים לשיער, קרמים, תחליבים	יוצר סרטים, מעבה, מייצב, מפיץ לפיזור פיגמנט אחיד
תַעֲשִׂיָתִי	טכנולוגיית ממברנה	חומר ליצירת נקבוביות- עבור ממברנות UF/MF; משפר את ההידרופיליות ו-נוגד זיהומים
תַעֲשִׂיָתִי	סוללת ליתיום והדפסת תלת מימד	חומר פיזור עבור תמיסות מוליכות; משפר את הנזילות והשלמות המבנית
תַעֲשִׂיָתִי	טיפול במים ודבקים	עיבוי, כריכה וייצוב בתכשירים תעשייתיים

povidone pvp k 30

ייצור ואבטחת איכות

Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. הוקמה ביוני 2017 בפארק התעשיה מנגוויי ניו חומר, קאהר כרזה אחורית ימין, Ulanqab City, מונגוליה הפנימית. החברה רשומה עם הון של RMB 59.58 מיליון ו- RMB 110 מיליון רכוש קבוע, מעסיקה 150 עובדים, ורושמה מכירות שנתיות העולה על 200 מיליון יואן. ייצור סדרת PVP-K שלו נתמך על ידי-קו מונומר NVP ביתי עם קיבולת של 5,000 MT לשנה-קו יחיד, בתוספת קיבולות שנתיות של 1,500 MT עבור סדרת PVP-K ו-1,000 MT עבור PVPP/VA64/PVPI.

אלמנט איכותי	פרטים
ניהול איכות	סדנאות ייצור נקי GMP; מוסמך ISO 9001 / 14001 / 45001 / 50001
יכולת אנליטית	HPLC, GC, ICP, UV-Vis, Karl Fischer ובדיקת כימיה רטובה-תרופתית מלאה ב-בית
תיעוד לכל אצווה	COA (פרטי-לאצווה), MSDS, COO, רשימת אריזה, חשבונית מסחרית, שטר מטען
קבצי רגולציה	הגשות DMF של ה-FDA (פארמה-דרגת PVP-K30); האיחוד האירופי/בריטניה/טורקיה/קוריאה REACH; HALAL & כשר; IATF 16949; תעודת ארגוני-היי-טק
חוזק מו"פ	השקעת מחקר ופיתוח של יותר מ-30 מיליון יואן בחמש שנים; 6 פטנטים המצאה + 33 פטנטים של מודל שימוש
שיא אמינות	שיעור מעבר אצווה של PVP בדרגת 99.98%-פארמה; 99.39% על-מסירה בזמן; שיעור רכישה חוזרת של 89% לשלוש- שנים
בסיס לקוחות	300+ לקוחות מקומיים, 100+ בינלאומיים ברחבי ארה"ב, בריטניה, פורטוגל, איטליה, רוסיה, הודו, דרום קוריאה, פקיסטן, בנגלדש, מצרים, טנזניה, ברזיל וכו'.

אריזה ואחסון

אריזת יצוא סטנדרטית: 25 ק"ג תופי סיבים-העמידים בפני לחות עם ספינות פוליאתילן כפולות, משטחים ומעטפים-מתיחה.
אחסון: יש לשמור במיכלים סגורים היטב במקום קריר ויבש (מומלץ 15-25 מעלות, לא יעלה על 30 מעלות), מוגן מלחות. בתנאי אחסון נאותים, חיי המדף הם 24 חודשים מתאריך הייצור.

שאלות נפוצות

Q:באיזו מהירות יכולה דגימת קלסר פובידון K30 להגיע למעבדה שלנו, ומה אנחנו צריכים לספק?

A: דוגמאות הן בחינם; הקונה מכסה הובלה אקספרס בלבד. אנו שולחים דגימות תוך 2-3 ימי עסקים לאחר קבלת פרופיל החברה, היישום המיועד והפרמקופיה הנדרשת (USP/EP/CP). משלוח אקספרס בינלאומי לוקח בדרך כלל 5-10 ימי עסקים בהתאם ליעד. כל דגימה נשלחת עם אצווה-תעודת אישור ספציפית, כך שתוכל לאמת מפרטים לפני קנה המידה.

Q: מהו זמן ההובלה להזמנות בקנה מידה- של ייצור?

A:עבור ציונים סטנדרטיים, 15–25 ימי עסקים לאחר אישור ההפקדה, בהתאם לנפח ולכל בדיקה מיוחדת. ניתן לשלוח פריטים במלאי תוך 5-7 ימי עסקים. אנו מאשרים לוח זמנים למשלוח עם כל הצעת מחיר ויכולים לארגן הובלה אווירית לצרכים דחופים.

Q:איך אתה מטפל בתלונות איכות או מחלוקות על מפרט?

A: כל תלונת איכות נרשמת, נחקרת באמצעות ניתוח-סיבות השורש ונענית תוך 48 שעות. אם אצווה אושרה שאינה-תואמת על ידי בדיקות של צד שלישי-, אנו מציעים החלפה או זיכוי בהתאם לחוזה. דגימות שמירה נשמרות למשך 24 חודשים לצורך מעקב.

Q: איך מתחילים הזמנה מסחרית עם Ulanqab Kema?

A:שלח דוא"ל אל clair@wlcbcoma.com או צור קשר עם משרד האנגג'ואו שלנו עם: (1) ציון חובה ופרמקופיה; (2) כמות שנתית או הזמנה משוערת; (3) מדינת היעד והנמל; (4) מסמכים נדרשים (DMF, תעודות); (5) כל מפרט מותאם אישית. אנו מגיבים תוך 1-2 ימי עסקים עם הצעת מחיר רשמית ולוח זמנים למשלוח.

אנו מקווים שנוכל להיות השותף המהימן שלך.

תגיות פופולריות: קלסר povidone k30, סין, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאי, לקנות, מדגם חינם