ההכנות הביולוגיות נבדקות כדי לקבוע כל סוג תא ואת זמן מחצית החיים הבינוני המתאים. המורכבות של הרכב המדיום של תרבות התא היא לייעל מדיום יחיד, ולסוגי התאים השונים הנוגעים בדבר יש דרישות צמיחה ספציפיות ביותר. איכות החלבון. (פובידון) אני לא יכול לעשות את זה. תאי יונקים עומדים בקריטריונים אלה ביעילות באמצעות מערכת השינוי שלאחר התרגום שלהם, המאפשרת להם גם להפוך למערכת ביטוי הייצור המובילה בתעשייה הביופארמה. מערכות ביטוי היונקים העיקריות המשמשות לייצור טיפולים ביולוגיים כוללות תאי NS0, תאי CHO וכן הלאה. כפי שכולנו יודעים, לתהליכי תרבית תאים ומדיה יש השפעות חשובות על הביטוי והיציבות של מוצרי חלבון טיפוליים ועל תכונות האיכות העיקריות שלהם (CQA) (כולל גליקוסילציה, סיאלילציה, וריאציית טעינה וצבירה וכו '). צמיחת תאים אופטימלית דורשת ניטור ובקרה של משתני תהליך כגון pH, חמצן מומס, פחמן דו חמצני מומס וטמפרטורה. ניתן לומר כי צעד חשוב וחיוני בתרבות התאים הוא לבחור מדיום צמיחה מתאים במבחנה. (Povidone) מדיום תרבות התא מספק סביבה מלאכותית תורמת להישרדות והתפשטות של תאים תרבותיים, ושומר על ה- pH הנדרש osmolality מולקולרית. הוא מורכב בדרך כלל מתערובת מורכבת של חומצות אמינו, ויטמינים, מלחים אנאורגניים, גלוקוז וסרום, והוא מקור לגורמי גדילה לצמיחת תאים וביטוי חלבון.
ידוע כי הבחירה של מדיה תרבות התא ישפיע באופן משמעותי על המאפיינים הפיזיקליים והכימיים של mAbs. הבחירה של מדיום תלוי בסוג התאים להיות תרבותי, כמו גם את מטרת התרבות ואת ההבדל בחלבון לידי ביטוי, (Povidone). המרכיבים מציגים אתגרים רבים. במהלך השנים, מאז המדיום התרבותי יש השפעה חיונית על התפתחות התהליך הביולוגי של טכנולוגיית תאים מן החי, ניסוח של מדיום טוב עבור רבייה תא יונקים culturing משכה תשומת לב נרחבת.
הגורמים הממלאים תפקיד בעיצוב מדיה מגיעים משלושה מקורות עיקריים, כלומר תכונות המוצר הנבחנות, קו התאים המשמש לייצור חלבונים ותהליך הייצור (כלומר, אצוות האכלה, זלוף או רציף). (פובידון) אני לא יכול לעשות את זה. בשל הבדלים בחילוף החומרים, קווי תאים שונים יש דרישות תזונתיים שונים, ולכן גורם זה צריך להיחשב כראוי בתהליך של אופטימיזציה בינונית. למרות המדיום הטבעי מורכב רק נוזלים ביולוגיים המתרחשים באופן טבעי הוכח להיות שימושי ונוח עבור מגוון רחב של תרבויות תאים מן החי, חיסרון מרכזי הוא כי חוסר ידע מדויק של החומרים עלול לגרום לאפשרות של רבייה לקויה . על ידי הוספת חומרים מזינים (כגון ויטמינים, מלחים, יסודות קורט, פחמימות ו cofactors) של ריכוז מוגדר, מדיה סינתטית או כימית ניתן להכין.